欢迎来到中国fun88乐天堂官网网设为首页|加入收藏|网站地图|繁体|产业网微薄

中国fun88乐天堂官网网行业频道

产业网 > 行业频道 > 医药保健 > 药品 > 正文

2019年上半年口服脊灰减毒活疫苗(OPV)、注射型脊灰灭活疫苗及IPV联合疫苗之间对比分析[图]

2019年09月20日 14:08:26字号:T|T

    脊髓灰质炎疫苗是预防和消灭脊髓灰质炎的有效手段。脊髓灰质炎病毒主要侵犯人体脊髓灰质前角的灰、白质部分,对灰质造成永久性损害,出现肢体弛缓性麻痹。部分患者可发生迟缓性神经麻痹并留下瘫痪后遗症,一般多见于5岁以下小儿,故俗称“小儿麻痹症”。推算,使用OPV国家每年VAPP发生率为4例/100万出生队列。目前用来预防脊髓灰质炎的疫苗有两类:口服脊灰减毒活疫苗(OPV)、注射型脊灰灭活疫苗(IPV,包括含IPV成分的联合疫苗)。

OPV和IPV对比

-
tOPV(三价脊灰疫苗)
bOPV(二价脊灰疫苗)
IPV
剂型
口服糖丸
口服溶液
注射
成分
活疫苗,病毒能力可能在
体内复原
活疫苗
灭活疫苗,病毒被彻底杀死,毒力不会复原,IPV
在从未接种过的个体中,诱导肠粘膜免疫应答效
果比OPV效果差
安全性
较安全,但极少数反而因
服用OPV导致小儿麻
痹,“糖丸事件
安全性高于tOPV
彻底避免疫苗相关的小儿麻痹,WHO称之为“最
安全的疫苗之一”
适应人群
满2月龄的健康儿童
满2月龄的健康儿童
所有儿童,包括不能使用OPV者
接种次数
4剂(2/3/4月龄,4岁)
4剂(2/3/4月龄,4岁)
4剂(2/3/4月龄,18月龄)
疫苗分类
一类苗(免费)
一类苗(免费)
首针一类苗(35元/针),其余二类苗(178元/)
全球使用
情况
中国等发展中国家使用
广泛
2015年后大部分国家逐
渐采用bOPV
欧美等发达国家,美国2000年IPV已全面替代
OPV
使用历史
中国使用40多年
发达国家近30年
生产厂家
中国医学科学院医学生物学研究所、北京生物制品
研究所有限责任公司
赛诺菲(2009)、中国医学科学院医学生物学研究
所(2015)、北京生物制品研究所有限责任公司
(2017)

数据来源:公开资料整理

    OPV后遗症及II型脊髓灰质炎病例出现,IPV需求大幅提升。OPV里的活疫苗病毒通过隐性感染使人产生对脊灰的免疫力,2016年5月起使用的OPV是低风险版,因为其中剔除了Ⅱ型疫苗病毒。我国从2016年5月起,开始启动IPV替代OPV的进程,最初是第1剂替代,后续3剂还是用OPV。II脊灰绝迹,绝大多数国家改用全新二价脊灰疫苗(bOPV)。因此对于II型疫苗病毒的防护相对有限。2019年7月,四川一病例确诊为II型疫苗衍生脊灰病毒,因此,对于脊灰病毒疫苗的接种受到全社会的重视。

    近两年,IPV批签发稳健增长,但2018年仅为3500万支,若按照每个儿童4针计算,可供不足一千万儿童使用,2019年批签发数截至目前为2008万支,仍有较大口。

2019.7.31脊髓灰质炎疫苗批签发(IPV方面含五联苗)

数据来源:公开资料整理

2019.7.31IPV批签发情况(含五联苗)(万支)

数据来源:公开资料整理

    国内目前巴斯德、北生所以及中生所IPV上市,含IPV的四联苗、五联苗均已获批上市。此外,研发梯队中,除北京科兴申报上市以外,北京民海即将进入临床III期,位居行业领先水平,预计通过与其他产品协同,上市以后能够快速放量。

IPV国内上市及申报

通用名
企业名称(NMPA)
本企业进度
Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型脊髓灰质炎灭活疫苗(Sabin株)(Vero细胞)
北京北生研生物制品有限公司
已上市
Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型脊髓灰质炎灭活疫苗(Sabin株)(Vero细胞)
中国医学科学院医学生物学研究所
已上市
Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)
安万特巴斯德公司
已上市
Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型脊髓灰质炎灭活疫苗(Sabin株)(Vero细胞)
北京科兴生物制品有限公司
申请上市
Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型脊髓灰质炎灭活疫苗(Sabin株)(Vero细胞)
北京民海生物科技有限公司
临床III
Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)
葛兰素史克生物制品公司
批准临床
无细胞百白破-Sabin株脊髓灰质炎联合疫苗
中国医学科学院医学生物学研究所
申请临床
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫
苗(五联苗)
安万特巴斯德公司
已上市
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫
史克必成(中国)投资有限公司
批准临床
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫
神州细胞工程有限公司
-
吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风及灭活脊髓灰质炎联合疫苗
安万特巴斯德公司
已上市
吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风及灭活脊髓灰质炎联合疫苗
北京北生研生物制品有限公司
批准临床
吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风及灭活脊髓灰质炎联合疫苗
GlaxoSmithKlineBiologicalss.a.
批准临床

数据来源:公开资料整理

    相关报告:智研咨询发布的《2019-2025年中国脊髓灰质炎灭活疫苗市场运行态势及战略咨询研究报告

中国fun88乐天堂官网网微信公众号中国fun88乐天堂官网网微信公众号 中国fun88乐天堂官网网微信服务号中国fun88乐天堂官网网微信服务号
版权提示:中国fun88乐天堂官网网倡导尊重与保护知识产权,对有明确来源的内容注明出处。如发现本站文章存在版权、稿酬或其它问题,烦请联系我们,我们将及时与您沟通处理。联系方式:gaojian@chyxx.com、010-60343812。
 

精彩图片

 

 

fun88乐天堂fun88乐天堂官方网站

 

 

 排行榜产经研究数据